2020年新年伊始，2019新型冠狀病毒(2019-nCoV)的爆（bào）發讓（ràng）所有（yǒu）人都措手不及，迅速蔓延（yán）至全球，累計確診超過490萬人。這次疫情的突（tū）然而至，使許多人（rén）明白了健康的重（chóng）要性。國家（jiā）對（duì）於健康和醫療產業的關注與扶持也到達了曆史新高。

雖然受到疫情影響，生物製藥企業產能受到（dào）影響，但由於防（fáng）疫藥物、血製品等需求拉動，我國製藥（yào）行（háng）業在短（duǎn）暫調整（zhěng）後迎（yíng）來強勁複蘇。在藥品生（shēng）產中，必須滿足高純淨度要求，而由於工藝裝備出現問題從而導致藥品汙染的情況卻很常見，但是人們卻往往低估了這一問題（tí）的嚴重性。

軟管作為工藝裝備中的一環，連接整個生產設備（bèi），匹（pǐ）配（pèi）度要高並易（yì）於清（qīng）潔，更重要的是要符合（hé）行（háng）業規範，不能對藥品質量和安全性產生（shēng）不良影響。尤其（qí）是在（zài）價值很高的藥品檢測中或（huò）是在臨床試驗中，和藥物的這種直接（jiē）接觸所帶來的後果甚至會延伸到藥（yào）品的研發過程，從而對藥品品牌的聲譽也有深（shēn）遠的影響。那麽應該選用什麽樣的管子才能保證藥品生產的安全性？盡可能地把藥品汙染風險降低呢？

首（shǒu）先，對產品和潔淨介質接觸的軟管，應選用符合（hé）醫藥級標準的軟（ruǎn）管產品。目前針對軟（ruǎn）管，有多個通用的認證要求（qiú），例如（rú）美國的USP CLASS VI、FDA 21 CFR 177.2600、ISO10993、EU 1935/2004、BFR、RoHS等；其次，根據GMP要求，在使用的區域，需要對軟管的循環壓力進行測試；另軟管在（zài）使用（yòng）前需（xū）要能（néng）夠確認相關信息，例如清潔、消毒、預期用途（單獨使用/多種（zhǒng）用（yòng）途）；每條單（dān）獨的軟管都要清晰標識，不單單指介質。軟（ruǎn）管的狀態（安裝位（wèi）置、處理狀態，使用時長，使用期限）在使用前都可以清晰辨識，便於客戶辨識和現場物料管理。

熟悉香蕉影视（lán）產品的（de）客戶一定知道（dào）香蕉影视的明星（xīng）矽膠管產品：Pure-SW和Pure-B，根據市場需求，香蕉影视又對此兩款產品進行了升級，讓我們一睹為快：

鉑金硫化矽膠鋼絲管 (PURE SW-P)

1. 標準（zhǔn）高、認證齊全。產品符合（hé）或者超過（guò）FDA 21 CFR 177.2600、USP CLASS VI、ISO10993、BFR以及EP 3.1.9等標準。

2. 耐正壓高，耐負壓好。2寸以內耐壓10公斤，滿足大部分壓力輸送、灌裝。內（nèi）置316螺旋鋼絲，保（bǎo）證軟管具（jù）有更小（xiǎo）的彎曲半徑。

3.采用鉑金催化（huà）生產工藝（yì）。鉑金不參（cān）與交聯過程，因此比過氧化（huà）物（wù）硫化生產的軟管潔淨度更高，長期使（shǐ）用不會變色發黃，不會析出任何物質。

4.產（chǎn）品的身份獨特編碼，可追溯性。針對不同客戶的要求，我司可以提供RFID標簽、激光標簽、鉑（bó）金硫化標簽、金屬銘牌等（děng）多（duō）種標識方式，便於客戶辨識和現場物料管理。

5.內壁鏡麵光滑（huá），CIP清洗（xǐ）不（bú）殘（cán）留。

升級亮點（diǎn）：

對軟管的壁厚進行了升級（jí），壁（bì）厚由標準的4.9mm 提升到6.2mm，壁厚升級後，彎曲半徑與原來基本一致，但是軟管在（zài）工作壓力下延伸率大大減少20%，軸向旋（xuán）轉（zhuǎn）角度比原來減少了50%以上。軟管長期使用更加安全。

鉑金硫化矽膠網紋管 (PURE B) 升級款

1. 標準高（gāo）、認（rèn）證齊全。產品通過FDA 21 CFR 177.2600認證、USP CLASS VI認證（zhèng）、RoHS認證。

2. 采用鉑金催化生產工藝。鉑（bó）金不參與交聯過程，因此（cǐ）比過氧化物硫化生產的軟管潔淨度更高，長期使用不會變色發黃，不會析出任何（hé）物質（zhì）。

3. 產品的身份獨（dú）特編碼，可追（zhuī）溯性。針對不同（tóng）客戶（hù）的要求，我司可以提（tí）供RFID標簽、激（jī）光標簽、鉑金硫化標簽、金屬銘牌等多種標識方式，便於客戶辨識（shí）和現（xiàn）場物料（liào）管理。

4.軟管生產采用無芯棒工藝生產，內壁光滑無任何殘留。

5. 可以根據（jù）客戶（hù）需求製作一體硫化接頭，接頭全通徑，壓降損失幾乎為零（líng）。

升級亮點：

將原來的編織工藝（yì）結構升級（jí）為特殊針織加強結構，安全性能大（dà）大提升，經過驗證，工作壓力比原來提升了25%以上。

香蕉影视一直踐行“為客戶創（chuàng）造（zào）價值”的服務（wù）理念（niàn），關注客戶需（xū）求，持續提供定製化的產品解決方案，提供高品質的產品和（hé）服務，為各行業的健康發展，貢獻自己的一份力量。

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